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医药卫生
关于药品有效期的说法,正确的是()A.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的有效期 B.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定 C.有效期按照药物
关于药品有效期的说法,正确的是()A.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的有效期 B.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定 C.有效期按照药物
admin
2020-12-24
49
问题
关于药品有效期的说法,正确的是()
选项
A.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的有效期
B.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定
C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
答案
B
解析
药品有效期是指该药品被批准使用的期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限,它是控制药品质量的指标之一。对于药物降解,通常用降解10%所需的时间(称为十分之一衰期,记作t0.9)定义为有效期。恒温时,t0.9=0.1054/k。式中,k为降解速度常数,单位加速试验预测样品的有效期,长期试验确定样品的有效期。
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