2. 医药卫生
  3. 药品不良反应报告的有关规定是A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不

药品不良反应报告的有关规定是A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不

admin2020-12-24  60
问题 药品不良反应报告的有关规定是
选项 A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
答案CE
解析答案为[CE]。本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是“难点”。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是“5年以内”“5年以上”。而题中的“1年以后”“3年以上”“3年以后”，是对此项规定的误解，更是误导解题“陷阱”。
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