下列医疗器械产品中,国家实行第二类管理的是A.拔罐器 B.助听器 C.一次性使用无菌注射器 D.创可贴 E.弹力绷带

admin2020-12-24  1

问题 下列医疗器械产品中,国家实行第二类管理的是

选项 A.拔罐器
B.助听器
C.一次性使用无菌注射器
D.创可贴
E.弹力绷带

答案B

解析国家对医疗器械产品产品实行一、二 、三类的分类管理。第一类:为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机 、纱布绷带 、弹力绷带、橡皮膏、创可贴等。第二类:为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。第三类:用于植入人体或支持维持生命 ,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、 一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
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