A.不得生产或者进口、销售和使用 B.撤销该药品批准证明文件,并予以公布 C

Freeti2020-05-20  6

问题 A.不得生产或者进口、销售和使用B.撤销该药品批准证明文件,并予以公布C.停止生产、销售、使用的紧急控制措施D.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

选项 (1) 、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采用

答案C

解析《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
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