根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度 B.企业质量负责人应有两年或两年以

admin2020-12-24  29

问题 根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是

选项 A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有两年或两年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇一下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
E.企业具有配备当地消费者所需要品的能力,并能保证24小时供应

答案B

解析药品零售企业的设置标准:①具有保证所经营药品质量的规章制度。故A正确;②具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药,甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业医师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验,故B错误;经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。有条件的应当配备执业药师,故C正确;③企业、企业法定代表人,企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取药品经营许可证的行为;④具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域,故D正确;⑤具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应,故E正确。故选B。
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