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  3. 临床实验室若对检测系统进行性能确认，需要进行哪些实验

临床实验室若对检测系统进行性能确认，需要进行哪些实验

免费考试题库2019-12-17  50
问题 临床实验室若对检测系统进行性能确认，需要进行哪些实验
选项 <P>A.精密度、灵敏度、特异性
B.精密度、准确度
C.准确度、灵敏度
D.准确度、灵敏度、特异性
E.精密度、准确度、结果可报告范围</P>
答案E
解析如果实验室准备采用的检测系统具有溯源性，并已被许多实验室广泛应用，因而实验室只是核实该系统业已被认可的性能，这样的评古称为核实实验。核实实验只需要进行精密度和准确度实验，用以说明该系统可以得到与厂商报告一致的精密度和准确度，并与该系统的其他用户的性能一致。若实验室采用的检测系统仅仅由厂家对分析性能进行了详细评价而将被推出，则在检测患者标本前要进行确认试验，包括精密度、准确度和结果可报告范围的实验，以证实该系统具有预期的水平，从而满足实验室要求。对于一个新的检测系统或改变原有的检测系统的任何组分，都必须对该系统的性能进行全面评价。评价试验包括精密度、准确度、结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性和参考区间等。
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