首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C.已上市药
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C.已上市药
admin
2020-12-24
53
问题
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有
选项
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价
D.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
答案
ABD
解析
(1)仿制药不强调处方工艺与原研药品一致,但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。故A、B正确。 (2)如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,建议不再申请仿制;如坚持提出仿制药申请,应按照新药的要求开展相关研究。故C错误。(3)医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的仿制药品种。故D正确。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/qs4aKKKQ
相关试题推荐
标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E
药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研
可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分
药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价
有关口崩片的传述正确的是A.应在口腔内迅速崩解或溶散B.应进行崩解时限检查C.一般由直接压片和冷冻干燥法制备D.冻干口崩片需进行片剂脆碎度检查E.难溶性
维生素C注射液处方是维生素C104g,亚硫酸氢钠2g,碳酸氢钠49g,依地酸二钠0.05g,注射用水加至1000ml。 依地酸二钠的作用是A.抗氧剂B.等渗
维生素C注射液处方是维生素C104g,亚硫酸氢钠2g,碳酸氢钠49g,依地酸二钠0.05g,注射用水加至1000ml。 下列哪一项不是加入碳酸氢钠的作用A.
药物引起的与遗传异常有关的不良反应是A.副作用B.毒性反应C.变态反应D.后遗效应E.特异质反应
药物引起的与免疫反应有关的生理功能障碍或组织损伤是A.副作用B.毒性反应C.变态反应D.后遗效应E.特异质反应
混悬剂质量评价不包括的项目是A.溶解度的测定B.微粒大小的测定C.沉降容积比的测定D.絮凝度的测定E.重新分散试验
随机试题
乙公司成功研发出速溶咖啡新产品的生产方法,欲将该发明方法转让给甲公司,双方于20
优先股的“优先”体现在()。
环境行政复议是指环境保护行政主管机关根据环境行政相对人的申请,依法对引起争议的具
县计生委认定孙某违法生育第二胎,决定对孙某征收社会抚养费40,000元。孙某向县
当某旅游产品的价格从100元上涨到150元时,该产品的市场供给数量也从2000个
()通过《中共中央关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》,进一步确立社会主义市场经济体制的基本框架。A.中共十一届三中全会B.中共十二届三中全会
女,38岁,甲状腺大部切除术后3小时出现烦躁不安、进行性呼吸困难,检査发现颈部肿大,切口敷料被血性液体渗湿。 该患者目前的情况可能是()。A.喉头水肿B.气
主要重要脏器疾病( )A.严重遗传性疾病、指定传染病、重性精神病和重要脏器疾病B.由遗传因素先天形成,患者全部或部分丧失自主生活能力,子代再现风险高,医学上
羟苯乙酯可在眼用液体制剂中用作()A.黏度调节剂B.抑菌剂C.pH值调节剂D.渗透压调节剂E.增溶剂
下述“抗过敏药治疗荨麻疹的健康提示”中,不正确的是A.不宜同时服用镇静催眠药B.长娠期和哺乳期妇女应慎用C.6岁以下儿童慎用阿司咪唑等D.用药5日后仍不见