上市后药品的临床再评价A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

admin2020-12-24 37

问题上市后药品的临床再评价

选项

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
药品临床评价的分期

答案D

解析本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，健康受试者20～30例；Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段，目标适应证患者不少于300例；Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大再生产，目标适应证患者300～2000例之间；Ⅳ期临床试验：上市后药品的临床再评价，普通和特殊人群不少于2000例。故本组题答案应选ABCD。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/r2iaKKKQ

相关试题推荐

18岁以下儿童禁用的药品是（）。A：青霉素类B：头孢菌素类C：碳青霉烯类D：大环内酯类E：氟喹诺酮类
临床应用双膦酸盐实践中，罕见的不良反应的是（）A：脱发B：白血病C：急性肾衰D：胃肠道反应E：肌肉骨骼疼痛、头痛
骨质疏松症的临床表现不正确的是（）A：脊柱变形B：指（趾）甲变软、变脆和易裂C：下肢肌肉痉挛D：易发生病理性骨折E：胸、背、腰、膝等部位疼痛，其中下肢
单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素
单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素
丙硫氧嘧啶的主要临床适应症有（）A：单纯性甲状腺肿B：甲状腺功能亢进C：甲状腺危象D：甲状腺功能亢进术前准备E：黏液性水肿
以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮
急性化脓性胆管炎的临床表现为（）。A：上腹剧痛B：感染性休克C：寒战高热D：谵妄E：梗阻性黄疸
抑郁症的临床表现（）。A：心境低落B：思维迟缓C：认知功能损害D：意志活动减退E：躯体症状
以下有关降压药的联合应用的叙述中，不正确的是（）。A：Ⅱ级高血压和（或）伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危人群，往往初始治疗即需要应用2种小剂量降压

随机试题

将某单位在职职工年龄数据分为4组，各组的组限依次为：“20-30”、“30-40
（　　）负责保证商业银行建立并实施充分而有效的内部控制体系。
正弦交流电压的波形图如图所示，该电压的时域解析表达式为：
()是指商标注册人自己或许可他人将使用注册商标的商品投放市场后，他人无须商标注册人允许便可再次转让或者以其他方式向公众提供，包括为此目的在广告宣传中使用，...
以下说法正确的是()。A.温度越低时，布朗运动越明显B.扩散现象表明．分子在永不停息地运动‘C.当分子间的距离增大时，分子间的引力增大，分子间的斥力减小
目前正在向世界各地全面拓展的汉语国际推广活动，必须将海外华人族群文化的现状考虑在内。以全面促进汉语国际推广、弘扬中华文化来发展软实力是一回事，支持海外华人...
善清肺、胃火的药物是A.黄连B.淡竹叶C.石膏D.栀子E.黄芩
符合严重阴道炎的阴道清洁度判断标准的是A:球菌++++B:杆菌++++C:上皮细胞++++D:白细胞5～15个/HPE:白细胞15～30个/HP
能干扰DNA拓扑异构酶Ⅰ的活性，从而抑制DNA合成的药物是A.长春碱B.喜树碱C.丝裂霉素D.羟基脲E.阿糖胞苷
某齿轮生产企业的流水线有效工作时间为每日8小时，流水线每生产一件齿轮需要10分钟，该企业流水线每日的生产能力为（　　）件。A.50B.48C.60D.70

上市后药品的临床再评价A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

18岁以下儿童禁用的药品是（）。A：青霉素类B：头孢菌素类C：碳青霉烯类D：大环内酯类E：氟喹诺酮类

临床应用双膦酸盐实践中，罕见的不良反应的是（）A：脱发B：白血病C：急性肾衰D：胃肠道反应E：肌肉骨骼疼痛、头痛

骨质疏松症的临床表现不正确的是（）A：脊柱变形B：指（趾）甲变软、变脆和易裂C：下肢肌肉痉挛D：易发生病理性骨折E：胸、背、腰、膝等部位疼痛，其中下肢

单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

丙硫氧嘧啶的主要临床适应症有（）A：单纯性甲状腺肿B：甲状腺功能亢进C：甲状腺危象D：甲状腺功能亢进术前准备E：黏液性水肿

以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮

急性化脓性胆管炎的临床表现为（）。A：上腹剧痛B：感染性休克C：寒战高热D：谵妄E：梗阻性黄疸

抑郁症的临床表现（）。A：心境低落B：思维迟缓C：认知功能损害D：意志活动减退E：躯体症状

以下有关降压药的联合应用的叙述中，不正确的是（）。A：Ⅱ级高血压和（或）伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危人群，往往初始治疗即需要应用2种小剂量降压

将某单位在职职工年龄数据分为4组，各组的组限依次为：“20-30”、“30-40

（ ）负责保证商业银行建立并实施充分而有效的内部控制体系。

正弦交流电压的波形图如图所示，该电压的时域解析表达式为：

()是指商标注册人自己或许可他人将使用注册商标的商品投放市场后，他人无须商标注册人允许便可再次转让或者以其他方式向公众提供，包括为此目的在广告宣传中使用，...

以下说法正确的是()。A.温度越低时，布朗运动越明显B.扩散现象表明．分子在永不停息地运动‘C.当分子间的距离增大时，分子间的引力增大，分子间的斥力减小

目前正在向世界各地全面拓展的汉语国际推广活动，必须将海外华人族群文化的现状考虑在内。以全面促进汉语国际推广、弘扬中华文化来发展软实力是一回事，支持海外华人...

善清肺、胃火的药物是A.黄连B.淡竹叶C.石膏D.栀子E.黄芩

符合严重阴道炎的阴道清洁度判断标准的是A:球菌++++B:杆菌++++C:上皮细胞++++D:白细胞5～15个/HPE:白细胞15～30个/HP

能干扰DNA拓扑异构酶Ⅰ的活性，从而抑制DNA合成的药物是A.长春碱B.喜树碱C.丝裂霉素D.羟基脲E.阿糖胞苷

某齿轮生产企业的流水线有效工作时间为每日8小时，流水线每生产一件齿轮需要10分钟，该企业流水线每日的生产能力为（ ）件。A.50B.48C.60D.70

（　　）负责保证商业银行建立并实施充分而有效的内部控制体系。

某齿轮生产企业的流水线有效工作时间为每日8小时，流水线每生产一件齿轮需要10分钟，该企业流水线每日的生产能力为（　　）件。A.50B.48C.60D.70