上市后药品的临床再评价A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

admin2020-12-24 63

问题上市后药品的临床再评价

选项

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
药品临床评价的分期

答案D

解析本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，健康受试者20～30例；Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段，目标适应证患者不少于300例；Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大再生产，目标适应证患者300～2000例之间；Ⅳ期临床试验：上市后药品的临床再评价，普通和特殊人群不少于2000例。故本组题答案应选ABCD。

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单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素
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以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮
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特等、甲等剧场、超过1500个座位的其他等级剧场和超过2000个座位的会堂或礼堂
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6个月患儿，旗泻水样便，每天10余次。为稀水样便，今曰病儿昏睡，呼吸深快，尿量极
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