首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
上市后药品的临床再评价A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期
上市后药品的临床再评价A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期
admin
2020-12-24
35
问题
上市后药品的临床再评价
选项
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
药品临床评价的分期
答案
D
解析
本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,健康受试者20~30例;Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段,目标适应证患者不少于300例;Ⅲ期临床试验:新药得到批准试生产后进行的扩大再生产,目标适应证患者300~2000例之间;Ⅳ期临床试验:上市后药品的临床再评价,普通和特殊人群不少于2000例。故本组题答案应选ABCD。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/r2iaKKKQ
相关试题推荐
18岁以下儿童禁用的药品是()。A:青霉素类B:头孢菌素类C:碳青霉烯类D:大环内酯类E:氟喹诺酮类
临床应用双膦酸盐实践中,罕见的不良反应的是()A:脱发B:白血病C:急性肾衰D:胃肠道反应E:肌肉骨骼疼痛、头痛
骨质疏松症的临床表现不正确的是()A:脊柱变形B:指(趾)甲变软、变脆和易裂C:下肢肌肉痉挛D:易发生病理性骨折E:胸、背、腰、膝等部位疼痛,其中下肢
单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是()。A:格列本脲B:二甲双胍C:罗格列酮D:阿卡波糖E:精蛋白锌胰岛素
单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是()A:格列本脲B:二甲双胍C:罗格列酮D:阿卡波糖E:精蛋白锌胰岛素
丙硫氧嘧啶的主要临床适应症有()A:单纯性甲状腺肿B:甲状腺功能亢进C:甲状腺危象D:甲状腺功能亢进术前准备E:黏液性水肿
以下药品中,容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是()A:甲硝唑B:甲睾酮C:甲基多巴D:甲巯咪唑E:甲地孕酮
急性化脓性胆管炎的临床表现为()。A:上腹剧痛B:感染性休克C:寒战高热D:谵妄E:梗阻性黄疸
抑郁症的临床表现()。A:心境低落B:思维迟缓C:认知功能损害D:意志活动减退E:躯体症状
以下有关降压药的联合应用的叙述中,不正确的是()。A:Ⅱ级高血压和(或)伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危人群,往往初始治疗即需要应用2种小剂量降压
随机试题
图书、教材的收货一般分为出厂成品收货和()。A、分批次发运收货B、预定收货C、集中发运收货D、供货商发运收货D
下述常用的软膏剂的抑菌剂错误的是 A.苯酚 B.滑石粉 C.肉桂酸 D.
下列关于确定性效应的说法哪个是正确的 A.通常存在剂量阈值 B.效应的严重程
上市公司应及时披露重大事件的时点有( )A.董事会就相关重大事件形成决议时B.监事会就相关重大事件形成决议时C.董事、监事或者高级管理人员知悉该重大事件发
患者女,14岁。右小腿酸痛2个月,进行性加重近1周,疼痛难忍,夜间尤其明显,伴发热38℃。体格检查:右胫骨中段膨隆,压痛,局部皮温增高。X线检查显示胫骨中...
小张因为对信访问题的处理意见不满向上级机关提出复核,但仍然不满,继续向更高级的机关提出复核,得到的答复仍然不能满足小张的心意,小张便继续以同一事实和理由向...
根据下面材料,回答91-95题。 某企业生产甲、乙、丙、丁四种产品,各种产品在铣床组的台时定额分别为30台时、50台时、80台时、100台时;铣床组共有...
著作权具有的特征有( )A.申请保护的原则B.形式的局限性C.独立性D.权利的多样性E.法律特征和使用特征
根据现行税法规定,下列各项中,免征个人所得税的有()。A.张某取得退休工资6000元B.李某取得境内上市公司股票转让所得5万元C.王某取得救济金2万元
下列各项中,可应用于企业成本管理领域的工具方法是()。A.敏感性分析B.变动成本法C.平衡计分卡D.本量利分析