上市后药品的临床再评价A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

admin2020-12-24 34

问题上市后药品的临床再评价

选项

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
药品临床评价的分期

答案D

解析本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，健康受试者20～30例；Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段，目标适应证患者不少于300例；Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大再生产，目标适应证患者300～2000例之间；Ⅳ期临床试验：上市后药品的临床再评价，普通和特殊人群不少于2000例。故本组题答案应选ABCD。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/r2iaKKKQ

相关试题推荐

18岁以下儿童禁用的药品是（）。A：青霉素类B：头孢菌素类C：碳青霉烯类D：大环内酯类E：氟喹诺酮类
临床应用双膦酸盐实践中，罕见的不良反应的是（）A：脱发B：白血病C：急性肾衰D：胃肠道反应E：肌肉骨骼疼痛、头痛
骨质疏松症的临床表现不正确的是（）A：脊柱变形B：指（趾）甲变软、变脆和易裂C：下肢肌肉痉挛D：易发生病理性骨折E：胸、背、腰、膝等部位疼痛，其中下肢
单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素
单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素
丙硫氧嘧啶的主要临床适应症有（）A：单纯性甲状腺肿B：甲状腺功能亢进C：甲状腺危象D：甲状腺功能亢进术前准备E：黏液性水肿
以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮
急性化脓性胆管炎的临床表现为（）。A：上腹剧痛B：感染性休克C：寒战高热D：谵妄E：梗阻性黄疸
抑郁症的临床表现（）。A：心境低落B：思维迟缓C：认知功能损害D：意志活动减退E：躯体症状
以下有关降压药的联合应用的叙述中，不正确的是（）。A：Ⅱ级高血压和（或）伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危人群，往往初始治疗即需要应用2种小剂量降压

随机试题

长期摄入，能表现出原浆毒作用，干扰组织代谢及引起皮肤损害的重金属是
人民币现金归行的渠道主要有（　　）。
某公司技术人员为了搞技术革新，废寝忘食，夜以继日，积劳成疾，虽然技术革新取得了一
下列哪项不在中国地形的第二级阶梯上（　　）A.秦岭B.呼伦贝尔高原C.鄂尔多斯高原D.巴颜喀拉山
全口义齿修复时，采用功能性印模的目的是()A.能精确塑造出唇、颊、舌侧边缘与功能运动时的粘膜皱璧和系带间的吻合关系B.使印模组织面清晰C.使印模
3D打印技术最突出的优点是无需机械加工或模具，就能直接从计算机图形数据中生成任何形状的物体，从而极大地提高劳动生产效率和降低生产成本。专家认为，3D打印技...
沉香除具行气止痛外，还具有A.温中止呕，温肾纳气B.杀虫，疗癣C.温肾散寒D.开郁醒脾E.解毒消肿
工程实践中，勘察工作也可以包括在设计施工总承包范围内，则环境保护的具体要求和气象资料由（　　）收集，地形、水文、地质资料由（　　）探明。A.发包人，承包人B
公证机构的办事原则不包括()。A:真实性原则B:法定与自愿相结合的原则C:回避原则D:合理性原则
理财规划师收集客户的信息时，不需要做的是()。A:对客户的财务信息要有充分了解B:对客户的财务信息、非财务信息都要有充分了解C:还要了解客户的期望目标D:

上市后药品的临床再评价A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

18岁以下儿童禁用的药品是（）。A：青霉素类B：头孢菌素类C：碳青霉烯类D：大环内酯类E：氟喹诺酮类

临床应用双膦酸盐实践中，罕见的不良反应的是（）A：脱发B：白血病C：急性肾衰D：胃肠道反应E：肌肉骨骼疼痛、头痛

骨质疏松症的临床表现不正确的是（）A：脊柱变形B：指（趾）甲变软、变脆和易裂C：下肢肌肉痉挛D：易发生病理性骨折E：胸、背、腰、膝等部位疼痛，其中下肢

单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

丙硫氧嘧啶的主要临床适应症有（）A：单纯性甲状腺肿B：甲状腺功能亢进C：甲状腺危象D：甲状腺功能亢进术前准备E：黏液性水肿

以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮

急性化脓性胆管炎的临床表现为（）。A：上腹剧痛B：感染性休克C：寒战高热D：谵妄E：梗阻性黄疸

抑郁症的临床表现（）。A：心境低落B：思维迟缓C：认知功能损害D：意志活动减退E：躯体症状

以下有关降压药的联合应用的叙述中，不正确的是（）。A：Ⅱ级高血压和（或）伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危人群，往往初始治疗即需要应用2种小剂量降压

长期摄入，能表现出原浆毒作用，干扰组织代谢及引起皮肤损害的重金属是

人民币现金归行的渠道主要有（ ）。

某公司技术人员为了搞技术革新，废寝忘食，夜以继日，积劳成疾，虽然技术革新取得了一

下列哪项不在中国地形的第二级阶梯上（ ）A.秦岭B.呼伦贝尔高原C.鄂尔多斯高原D.巴颜喀拉山

全口义齿修复时，采用功能性印模的目的是()A.能精确塑造出唇、颊、舌侧边缘与功能运动时的粘膜皱璧和系带间的吻合关系B.使印模组织面清晰C.使印模

3D打印技术最突出的优点是无需机械加工或模具，就能直接从计算机图形数据中生成任何形状的物体，从而极大地提高劳动生产效率和降低生产成本。专家认为，3D打印技...

沉香除具行气止痛外，还具有A.温中止呕，温肾纳气B.杀虫，疗癣C.温肾散寒D.开郁醒脾E.解毒消肿

工程实践中，勘察工作也可以包括在设计施工总承包范围内，则环境保护的具体要求和气象资料由（ ）收集，地形、水文、地质资料由（ ）探明。A.发包人，承包人B

公证机构的办事原则不包括()。A:真实性原则B:法定与自愿相结合的原则C:回避原则D:合理性原则

理财规划师收集客户的信息时，不需要做的是()。A:对客户的财务信息要有充分了解B:对客户的财务信息、非财务信息都要有充分了解C:还要了解客户的期望目标D:

人民币现金归行的渠道主要有（　　）。

下列哪项不在中国地形的第二级阶梯上（　　）A.秦岭B.呼伦贝尔高原C.鄂尔多斯高原D.巴颜喀拉山

工程实践中，勘察工作也可以包括在设计施工总承包范围内，则环境保护的具体要求和气象资料由（　　）收集，地形、水文、地质资料由（　　）探明。A.发包人，承包人B