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金融经济
《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是
《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是
天天题库
2019-12-17
13
问题
《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是
选项
A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
答案
A
解析
本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。 《中华人民共和国药品管理法》第二十九条:研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
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