首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.II 期临床试验 B. I 期
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.II 期临床试验 B. I 期
admin
2020-12-24
38
问题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
选项
A.II 期临床试验
B. I 期临床试验
C.III 期临床试验
D. IV 期临床试验
答案
B
解析
Ⅰ期临床试验: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验: 治疗作用初步评价阶段。 其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性, 也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验: 新药上市后应用研究阶段。 其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应, 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/rU4aKKKQ
相关试题推荐
能够恒速释放药物的颗粒剂是A.可溶性颗粒B.混悬颗粒C.泡腾颗粒D.肠溶颗粒E.控释颗粒
下列适合制成胶囊剂的药物是A.易风化的药物B.吸湿性的药物C.药物的稀醇水溶液D.具有臭味的药物E.油性药物的乳状液
有关片剂包衣错误的叙述是A.可以控制药物在胃肠道的释放速度B.滚转包衣法适用于包薄膜衣C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯D.用聚乙烯
在片剂中兼有黏合作用和崩解作用的是()。A.PEGB.PVPC.HPMCD.MCCE.L-HPC
有关颗粒剂叙述不正确得是A.颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂B.颗粒剂一般可分为可溶性颗粒剂和混悬型颗粒剂C.颗粒剂溶出和吸收速度均较快D
有关散剂特点叙述错误的是A.粉碎程度大,比表面积大,易于分散,起效快B.外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用C.贮存,运输携带比较方便D.制备工艺
醚类药物在体内主要发生A.还原代谢B.水解代谢C.脱烃基代谢D.羟基化代谢E.甲基化代谢
含芳环的药物在体内主要发生A.还原代谢B.氧化代谢C.甲基化代谢D.开环代谢E.水解代谢
下列不属于第II相结合反应的是A.O、N、S和C的葡萄糖醛苷化B.核苷类药物的磷酸化C.儿茶酚的间位羟基形成甲氧基D.酚羟基的硫酸酯化E.苯甲酸形成马尿
盐酸普鲁卡因与药物受体的作用方式不包括A.静电作用B.偶极作用C.共价键D.范德华力E.疏水作用
随机试题
( )是我国股权投资基金行业的自律机构。 A.中国证券业协会 B.
下列哪些选项说法是正确的? A.甲欲杀乙,致其重伤倒地后离开现场,而乙欲爬起来
根据《合同法》,关于要约和承诺的说法,正确的是()。
产业政策对( )等具有重要而积极的作用。
治疗肝火犯肺型咳嗽的代表方剂是
李某(22岁)伙同其弟(15岁)共同实施诈骗行为,骗取大量财物,则( )。A.二人构成共同犯罪B.李某单独构成诈骗罪C.李弟不构成犯罪D.李弟构成犯罪
温家宝在接受《华盛顿邮报》总编采访时曾谈到“一个人,一条腿长,一条腿短,一定会跌跤的;一个国家,一条腿长,一条腿短,也会跌跤的。”上面这段话谈的是国家的整...
唯物辩证法的基本范畴包括()。A.现象与本质B.原因与结果C.必然性与偶然性D.可能性与现实性
某体育场馆,安装自带电源非集中控制型消防应急照明及疏散指示系统,请简述如何对系统功能进行检验与测试。
实施健康教育计划要从哪些方面控制( )A.社区卫生服务资源B.社区特定的家庭健康问题C.社区特定的个人健康问题D.社区特定的人群健康问题E.时间控制、