医疗器械的第一类是指A.对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 C.用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全

admin2020-12-24 17

问题医疗器械的第一类是指

选项 A.对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C.用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
D.用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

答案B

解析医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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