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金融经济
关于药品生产的说法,正确的是 A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门
关于药品生产的说法,正确的是 A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门
题库总管
2020-05-20
48
问题
关于药品生产的说法,正确的是A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B、经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片D、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
选项
答案
D
解析
开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》;中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制;经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品;药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
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