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《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品 A .应避免与其它
《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品 A .应避免与其它
tikufree
2019-12-17
22
问题
《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开
选项
答案
C
解析
本组题考查《药品生产质量管理规范》。根据第二十条规定,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负 压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C;
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