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对药品生产企业的新药品种设立的监测期为 A. 3年 B. 5年 C.不超过
对药品生产企业的新药品种设立的监测期为 A. 3年 B. 5年 C.不超过
昕玥
2019-12-17
51
问题
对药品生产企业的新药品种设立的监测期为A. 3年 B. 5年 C.不超过5年 D. 7年 E. 10 年
选项
答案
C
解析
本题考查我国药事法规文件中提及的时效问题。为5年的包括:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、药品批准文号、《进 口药品注册证》、《医药产品注册证》、《药品GMP认证证书》、《药品GSP认证证书》的有效期。 不超过5年的包括:新药监测期; 7年零6个月:药品行政保护期; 7年:中药二级保护品种的保护期限; 10年、20年、30年:中药一级保护品种的保护期限。
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