进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得 A．受试者或监护人的

题库总管2020-05-20 21

问题进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得A．受试者或监护人的书面同意B．受试者或监护人的口头同意C．受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D．受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》E．受试者或监护人签署的《临床试验方案》

选项

答案A

解析《药品管理法实施条例》规定，药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或监护人真实情况，并取得其书面同意。

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