药品说明书未载明的不良反应，属于

tikufree2019-12-17 5

问题药品说明书未载明的不良反应，属于

选项 A．药品不良反应报告与监测B．新的药品不良反应C．药品群体不良反应D．严重不良反应

答案B

解析新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

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