药品说明书未载明的不良反应，属于A．药品不良反应报告与监测 B．新的药品不良反应 C．药品群体不良反应 D．严重不良反应

admin2020-12-24 60

问题药品说明书未载明的不良反应，属于

选项 A．药品不良反应报告与监测
B．新的药品不良反应
C．药品群体不良反应
D．严重不良反应

答案B

解析新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

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需进行生物利用度研究的药物不包括A.用于预肪、治疗严重疾病及洽疗剂量与中毒剂量接近的药物B.剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C.溶解速度缓慢、相对不溶解
药品不良反应发生的机体方面原因包括A.种族差别B.个体差别C.病理状态D.营养状态E.性别年龄
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