药品说明书未载明的不良反应，属于A．药品不良反应报告与监测 B．新的药品不良反应 C．药品群体不良反应 D．严重不良反应

admin2020-12-24 55

问题药品说明书未载明的不良反应，属于

选项 A．药品不良反应报告与监测
B．新的药品不良反应
C．药品群体不良反应
D．严重不良反应

答案B

解析新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

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在日光照射下可发生严重的光毒性（过敏）反应的药物是A.舍曲林B.氟吡啶醇C.氟西汀D.阿米替林E.氯丙嗪
2.国家药品标准制定的原则A.检验项目的制定要有针对性B.检验方法的选择要有科学性C.检验方法的选择要有可.操作性D.标准限度的规定要有合理性
需进行生物利用度研究的药物不包括A.用于预肪、治疗严重疾病及洽疗剂量与中毒剂量接近的药物B.剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C.溶解速度缓慢、相对不溶解
药品不良反应发生的机体方面原因包括A.种族差别B.个体差别C.病理状态D.营养状态E.性别年龄
描述性研究包括A.横断面调查B.病例报告C.生态学研究D.病例对照研究E.病例交叉研究
药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研
呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A.药理作用B.药品中杂质C.药物相互作用D.制剂用辅料及附加剂E.给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等
呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A.药物的多重药理作用B.制剂用辅料及附加剂C.药品质量标准确定的杂质D.原料药的来源E.药品说明书缺陷
促进合理用药的措施有A.推行药物流行病学研究B.发挥执业药师的作用C.加强药品上市后的再评价工作D.开展用药监护E.推行基本药物政策

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