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财务会计
药品说明书必须记载的内容有( )
药品说明书必须记载的内容有( )
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2019-12-17
52
问题
药品说明书必须记载的内容有( )
选项
A:处方药所用的全部辅料名称B:注射剂所用的全部辅料名称C:全部活性成分或者组方中的全部中药药味D:对处方中合有的可能引起严重不良反应的成分子以说明E:对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明
答案
BCDE
解析
《药品说明书和标签管理规定》明确规定,药品说明书应当列出全部活性成分或者组方种的全部中药药物i,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。
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