批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级以上地方药品监督管理部

admin2020-12-24 48

问题批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

选项 A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门

答案B

解析

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下列关于制剂的正确表述是A:制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B:药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准
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药品不良反应因果关系评定依据不包括()。A:时间相关性B:文献合理性C:再次用药剂量D:撤药结果E:影响因素甄别
药品的总件数n＞300时，取样的件数为()。A:n+1B:C:n-1D:E:
为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用A:加速试验法B:影响因素试验
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在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A:性状B:鉴别C:检查D:含量测定E:类别
以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A:任何有伤害的反应B:任何与用药目的无关的反应C:在调节生理功能过程中出现D:人在接受正常剂量药物
“抗肿瘤药引起粒细胞减少”显示发生药源性疾病的主要原因是A:剂量与疗程B:医疗技术因素C:病人因素D:药物的多重药理作用E:药品质量

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为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用A:加速试验法B:影响因素试验

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