批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级以上地方药品监督管理部

admin2020-12-24 64

问题批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

选项 A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门

答案B

解析

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下列关于制剂的正确表述是A:制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B:药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准
药品稳定性研究不包括A:影响因素试验B:加速试验C:高温试验D:等速试验E:高湿试验
药物警戒的主要工作内容不包括()。A:早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B:发现已知药品的不良反应的增长趋势C:分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
药品不良反应因果关系评定依据不包括()。A:时间相关性B:文献合理性C:再次用药剂量D:撤药结果E:影响因素甄别
药品的总件数n＞300时，取样的件数为()。A:n+1B:C:n-1D:E:
为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用A:加速试验法B:影响因素试验
与可待因表述不符的是A:吗啡的3-甲醚衍生物B:具成瘾性，作为麻醉药品管理C:吗啡的6-甲醚衍生物D:用作中枢性镇咳药E:在肝脏被代谢，约8%转化成吗啡
在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A:性状B:鉴别C:检查D:含量测定E:类别
以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A:任何有伤害的反应B:任何与用药目的无关的反应C:在调节生理功能过程中出现D:人在接受正常剂量药物
“抗肿瘤药引起粒细胞减少”显示发生药源性疾病的主要原因是A:剂量与疗程B:医疗技术因素C:病人因素D:药物的多重药理作用E:药品质量

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44岁已婚妇女，育一子，因月经周期缩短、经期延长及经量增多一年就诊。查宫颈光滑，
下图表示人体内细胞问信息交流方式中的三种方式，以下叙述正确的是（　　）。
白色水肿的主要病理变化为
推车式灭火器经直尺实际测量，灭火器整体(轮子除外)最低位置与地面之间的间距不小于
患者，男性，32岁。发现阴囊肿胀、肿块2个月余，近3个月来有所增大，结婚5年未生
属于医师违背有利原则的是
要创作一件艺术作品，包括一篇文学作品，需要一些条件，这就是知识、经验、想象三样东西，把知识和经验组织起来，___就是___。依次填入横线部分最恰当的一...
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在犯罪的客观方面要件中，属于必要要件的有（　　）。A.危害行为B.犯罪的地点C.犯罪的时间D.犯罪的方法

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为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用A:加速试验法B:影响因素试验

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在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A:性状B:鉴别C:检查D:含量测定E:类别

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