2. 医药卫生
  3. 栓剂的质量要求和质量检查有A.溶散时限检查 B.水分差异限度检查 C.油脂性基质栓剂触压时无硬芯 D.融变时限检查 E.崩解时限检查

栓剂的质量要求和质量检查有A.溶散时限检查 B.水分差异限度检查 C.油脂性基质栓剂触压时无硬芯 D.融变时限检查 E.崩解时限检查

admin2020-12-24  26
问题 栓剂的质量要求和质量检查有
选项 A.溶散时限检查
B.水分差异限度检查
C.油脂性基质栓剂触压时无硬芯
D.融变时限检查
E.崩解时限检查
答案CD
解析质量要求与检查：栓剂中的药物与基质应混合均勻，栓剂外形要求完整光滑；塞人腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；并应用适宜能硬度，以免在包装或贮存时变形。栓剂重量差异限度检查应按照不同规格栓剂的重量差异规定判定，超出重量差异陬度的不得多于1粒，并不得超出限度1倍，应符合有关规定。如平均粒重1.g以下至3.0g的栓剂，其重量差异为±7.5%。凡规定检查含量均匀度的栓剂，可不进行重量差另检查。栓剂的融变时限要求，除另有规定外，油脂性基质栓剂3粒均应在30min内全部融化、软化，或触压时无硬芯；水溶性基质栓剂3粒均应在60min内全部溶解。如有1粒不符合规定，应另取3粒复试，均应符合药典规定。
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