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医药卫生
下列关于药品标准的说法,错误的是A.《中国药典》具有法律地位,拥有最高的权威性 B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C.中药饮片作为省
下列关于药品标准的说法,错误的是A.《中国药典》具有法律地位,拥有最高的权威性 B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C.中药饮片作为省
admin
2020-12-24
22
问题
下列关于药品标准的说法,错误的是
选项
A.《中国药典》具有法律地位,拥有最高的权威性
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据
答案
B
解析
(1)《中国药典》是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。故A正确。 (2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。 (3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。 (4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据。故D正确。
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