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金融经济
与GMP的规定不符的是 A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产
与GMP的规定不符的是 A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产
天天题库
2020-05-20
155
问题
与GMP的规定不符的是A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
选项
答案
B
解析
质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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