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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品
Freeti
2019-12-17
45
问题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
选项
A、常见药品不良反应B、轻微药品的不良反应C、新的药品不良反应D、严重药品不良反应E、药品群体不良事件
答案
C
解析
严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
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