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检验不合格的制剂,错误的做法是 A、不得用于临床 B、分析不合格原因
检验不合格的制剂,错误的做法是 A、不得用于临床 B、分析不合格原因
Freeti
2020-05-20
53
问题
检验不合格的制剂,错误的做法是A、不得用于临床 B、分析不合格原因 C、深入实际了解工艺操作过程 D、可以应用于临床 E、必要时技术复合
选项
答案
D
解析
【考点】药品质量检验科(室)的职责★★【解析】自配制剂必须按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映检品质量,签发制剂合格证必须坚持原则。检验不合格的制剂不得用于临床,应协助分析不合格的原因,深入实际了解工艺操作规程,必要时必须技术复核。在检验方法上采用准确可靠、操作简便的方法。抽样或送样应有代表性。检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究自配制剂的稳定性。
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