进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是

天天题库2019-12-17 64

问题进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是

选项 <P>A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》</P>

答案C

解析《药品管理法实施条例》第三十六条规定：进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。

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