药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

昕玥2019-12-17 39

问题药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

选项 A.处1000—5万元的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

答案C

解析药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；④变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。故此题选C。

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