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金融经济
药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
昕玥
2019-12-17
28
问题
药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
选项
A.处1000—5万元的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
答案
C
解析
药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;④变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。故此题选C。
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