《药品经营许可证》许可事项变更不包括A.企业法定代表人变更 B.企业负责人变更 C.企业质量负责人的变更 D.经营规模变更

admin2020-12-24 50

问题《药品经营许可证》许可事项变更不包括

选项 A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更

答案D

解析

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注射剂的质量要求包括A:无菌B:无热原C:融变时限D:澄明度E:渗透压
关于注射剂质量要求的说法，正确的有A:无菌B:无热原C:无可见异物D:渗透压与血浆相等或接近E:pH与血液相等或接近
制订药品质量标准应遵循的原则是A:检验方法应准确、灵敏、快速、简便B:限度要求应根据我国生产能达到的实际水平C:要有针对性地制订质量标准条目D:必须坚持质
灭菌制剂和无菌制剂的质量要求不包括()。A:无菌B:具有一定的热原C:安全性高D:渗透压应和血浆的渗透压相等或接近E:具有一定的稳定性
关于液体制剂的质量要求不包括()。A:均相液体制剂应是澄明溶液B:非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀C:口服液体制剂应口感适宜D:贮藏和使用过程中不应发生
为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用A:加速试验法B:影响因素试验
为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A:凡例B:正文C:附录D:索引E:总则
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