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2020年3月1日,某省药品监督管理部门在监督检查中发现,某企业冻干人用狂犬病疫苗(国药准字S20120016)生产存在记录造假,存在部分批次混入过期原液...
2020年3月1日,某省药品监督管理部门在监督检查中发现,某企业冻干人用狂犬病疫苗(国药准字S20120016)生产存在记录造假,存在部分批次混入过期原液...
admin
2020-12-24
53
问题
2020年3月1日,某省药品监督管理部门在监督检查中发现,某企业冻干人用狂犬病疫苗(国药准字S20120016)生产存在记录造假,存在部分批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期的问题,其他生产许可行为合法。该批疫苗在为患者接种时,收取了疫苗费用、接种费用,疫苗费用合计6万元,出现了1名患者因接种疫苗死亡。该省药品监督管理部门认定该企业行为情节严重,根据《药品管理法》和《疫苗管理法》进行了查处,并将有关事项移交国家药品监督管理局和公安机关进行后续处罚。
关于上述信息中生产冻干人用狂犬病疫苗的说法,错误的是( )。
选项
A.该疫苗属于非免疫规划疫苗
B.该疫苗为劣药
C.该疫苗属于批签发的生物制品
D.该疫苗生产企业构成无法生产
答案
D
解析
疫苗分类、劣药的界定、无证生产的法律责任。其一,由信息可知狂犬病疫苗收费了,属于非免疫规划疫苗,选项A说法正确。其二,更改批号为劣药,选项B说法正确。其三,疫苗属于批签发药品,选项C说法正确。其四,情景中提到其他生产许可行为合法,也就是没有构成无证生产。故答案为D。
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