药品上市前的安全性信息不包括 A、毒理学 B、致癌、致畸 C、不良反应

天天题库2020-05-20 69

问题药品上市前的安全性信息不包括A、毒理学B、致癌、致畸C、不良反应D、禁忌证E、药物相互作用

选项

答案E

解析药品上市前的安全性信息　包括药品的毒理学、致癌、致畸和生殖毒性，不良反应、禁忌证等，新药临床试验期间，用药单一，用于特定目标人群和针对唯一的适应证，对于出现的不良事件较好归因。但上市前临床研究样本量相对较小，患者受试范围较窄，观察时期有限，一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。

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