进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A:该进口药品发生的所有不良反应 B:该类药品发生的所有不良反应 C:该类药品发生的新的和严重的不良反应 D:该类药品发生

admin2020-12-24 26

问题进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

选项 A:该进口药品发生的所有不良反应
B:该类药品发生的所有不良反应
C:该类药品发生的新的和严重的不良反应
D:该类药品发生的罕见不良反应
E:该进口药品发生的新的和严重的不良反应

答案E

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/ttzeKKKQ

相关试题推荐

药事管理的事项包括A:药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关的事项B:药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项C:药品开发、研究、生
下列关于药品通用名称印制与标注与《药品说明书和标签管理规定》不相符的是A:不得选用草书、篆书等不易识别的字体B:对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标
门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品控缓释制剂的，每张处方A:不得超过3日常用量B:不得超过5日常用量C:不得超过7日常用量D:不得超过9日常用量
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品是A:假药B:劣药C:次品药D:处方药E:非药品
按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品是A:企业自定价B:市场自主定价C:地域调节价D:政府定价和政府指导价E:经
《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要，欲在医疗机构之间调剂制剂必须经A:县级以上卫生行政部门批准B:市级以上卫生行政部门批准C:县级以上药品
下列说法错误的是A:国家实行药品不良反应报告制度B:药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C:国家鼓励有关单位和个人报告药
新药申请注册的程序包括新药生产申请和A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查
关于药品说明书的管理说法错误的是A:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B:药品说明书的具体格式、内容和
药事管理的管理对象的陈述最全面的是A:药学事业B:医疗机构药事C:药品生产企业D:药品经营企业E:药学教育组织

随机试题

恒牙列中，龋病最好发是牙位是 A、下颌第一磨牙 B、下颌第二磨牙 C、
排放水污染物超过国家或者地方规定的水污染物排放标准，由县级以上人民政府环境保护主
法国人忌讳（)的花，认为是不忠诚的表现。
正常胰腺不发生自身消化，是因胰腺有完善的防御机制，包括()
（）是在公司用于投资、营运资金和债务融资成本之后可以被股东利用的现金流，是公司
政府采购的主要方式是()
股票可以通过依法转让而变现的特性是指股票的()。
与成人相比，幼儿心率（　　）A.快B.慢C.相同D.不确定
2012年开展某燃煤电厂项目环评，大气影响环境评价工作等级为二级。关于大气影响预测评价的说法，正确的有()。A:预测因子只需选取二氧化硫、可吸入颗粒物B:采用
立案庭李法官收到了以下几份起诉书，根据有关法律的规定，哪个案件不应当立案受理？（） A.张琳曾与李强同居2年，两人分手时产生纠纷，张琳起诉李强，...

进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A:该进口药品发生的所有不良反应 B:该类药品发生的所有不良反应 C:该类药品发生的新的和严重的不良反应 D:该类药品发生

药事管理的事项包括A:药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关的事项B:药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项C:药品开发、研究、生

下列关于药品通用名称印制与标注与《药品说明书和标签管理规定》不相符的是A:不得选用草书、篆书等不易识别的字体B:对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标

门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品控缓释制剂的，每张处方A:不得超过3日常用量B:不得超过5日常用量C:不得超过7日常用量D:不得超过9日常用量

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品是A:假药B:劣药C:次品药D:处方药E:非药品

按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品是A:企业自定价B:市场自主定价C:地域调节价D:政府定价和政府指导价E:经

《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要，欲在医疗机构之间调剂制剂必须经A:县级以上卫生行政部门批准B:市级以上卫生行政部门批准C:县级以上药品

下列说法错误的是A:国家实行药品不良反应报告制度B:药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C:国家鼓励有关单位和个人报告药

新药申请注册的程序包括新药生产申请和A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查

关于药品说明书的管理说法错误的是A:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B:药品说明书的具体格式、内容和

药事管理的管理对象的陈述最全面的是A:药学事业B:医疗机构药事C:药品生产企业D:药品经营企业E:药学教育组织

恒牙列中，龋病最好发是牙位是 A、下颌第一磨牙 B、下颌第二磨牙 C、

排放水污染物超过国家或者地方规定的水污染物排放标准，由县级以上人民政府环境保护主

法国人忌讳（)的花，认为是不忠诚的表现。

正常胰腺不发生自身消化，是因胰腺有完善的防御机制，包括()

（）是在公司用于投资、营运资金和债务融资成本之后可以被股东利用的现金流，是公司

政府采购的主要方式是()

股票可以通过依法转让而变现的特性是指股票的()。

与成人相比，幼儿心率（ ）A.快B.慢C.相同D.不确定

2012年开展某燃煤电厂项目环评，大气影响环境评价工作等级为二级。关于大气影响预测评价的说法，正确的有()。A:预测因子只需选取二氧化硫、可吸入颗粒物B:采用

立案庭李法官收到了以下几份起诉书，根据有关法律的规定，哪个案件不应当立案受理？（） A.张琳曾与李强同居2年，两人分手时产生纠纷，张琳起诉李强，...

与成人相比，幼儿心率（　　）A.快B.慢C.相同D.不确定