进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A:该进口药品发生的所有不良反应 B:该类药品发生的所有不良反应 C:该类药品发生的新的和严重的不良反应 D:该类药品发生

admin2020-12-24 78

问题进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

选项 A:该进口药品发生的所有不良反应
B:该类药品发生的所有不良反应
C:该类药品发生的新的和严重的不良反应
D:该类药品发生的罕见不良反应
E:该进口药品发生的新的和严重的不良反应

答案E

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/ttzeKKKQ

相关试题推荐

药事管理的事项包括A:药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关的事项B:药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项C:药品开发、研究、生
下列关于药品通用名称印制与标注与《药品说明书和标签管理规定》不相符的是A:不得选用草书、篆书等不易识别的字体B:对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标
门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品控缓释制剂的，每张处方A:不得超过3日常用量B:不得超过5日常用量C:不得超过7日常用量D:不得超过9日常用量
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品是A:假药B:劣药C:次品药D:处方药E:非药品
按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品是A:企业自定价B:市场自主定价C:地域调节价D:政府定价和政府指导价E:经
《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要，欲在医疗机构之间调剂制剂必须经A:县级以上卫生行政部门批准B:市级以上卫生行政部门批准C:县级以上药品
下列说法错误的是A:国家实行药品不良反应报告制度B:药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C:国家鼓励有关单位和个人报告药
新药申请注册的程序包括新药生产申请和A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查
关于药品说明书的管理说法错误的是A:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B:药品说明书的具体格式、内容和
药事管理的管理对象的陈述最全面的是A:药学事业B:医疗机构药事C:药品生产企业D:药品经营企业E:药学教育组织

随机试题

我国金融行业主要的专业监管机构包括()。
按建筑面积计算规则，()应按其顶盖水平投影面积一半计算建筑面积。
检测仪器应具备电池等可移动式电源，且充满电后可连续使用()以上。
大腹痛者，多属
某公司去年有员工830人，今年男员工人数比去年减少6％，女员工人数比去年增加5％
下列说法中不正确的是()。
26岁女性患者，因半年来右上后牙龈发现小包，曾肿痛2次，流出少许咸液，要求诊治，检查时最可能见到()A.多个牙齿松动B.牙龈处多处口腔溃疡C.变
患者肱骨中段骨折已6个月，局部有异常活动，X线片显示对位对线良好，但仍有骨折线，骨痂极少，骨端有硬化现象，采用何种治疗为宜A继续小夹板固定B胸肩肱石膏外固
食品安全事故发生后，为减轻社会危害，相关部门应采取的措施有（）。A.开展应急救援工作，对因食品安全事故导致人身伤害的人员应当立即组织救治B.封存可能导致食品安
组合结果数据在不同风险管理领域的一致应用，是商业银行最终实现准确经济资本计量的关键所在。()

进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A:该进口药品发生的所有不良反应 B:该类药品发生的所有不良反应 C:该类药品发生的新的和严重的不良反应 D:该类药品发生

药事管理的事项包括A:药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关的事项B:药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项C:药品开发、研究、生

下列关于药品通用名称印制与标注与《药品说明书和标签管理规定》不相符的是A:不得选用草书、篆书等不易识别的字体B:对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标

门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品控缓释制剂的，每张处方A:不得超过3日常用量B:不得超过5日常用量C:不得超过7日常用量D:不得超过9日常用量

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品是A:假药B:劣药C:次品药D:处方药E:非药品

按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品是A:企业自定价B:市场自主定价C:地域调节价D:政府定价和政府指导价E:经

《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要，欲在医疗机构之间调剂制剂必须经A:县级以上卫生行政部门批准B:市级以上卫生行政部门批准C:县级以上药品

下列说法错误的是A:国家实行药品不良反应报告制度B:药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C:国家鼓励有关单位和个人报告药

新药申请注册的程序包括新药生产申请和A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查

关于药品说明书的管理说法错误的是A:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B:药品说明书的具体格式、内容和

药事管理的管理对象的陈述最全面的是A:药学事业B:医疗机构药事C:药品生产企业D:药品经营企业E:药学教育组织

我国金融行业主要的专业监管机构包括()。

按建筑面积计算规则，()应按其顶盖水平投影面积一半计算建筑面积。

检测仪器应具备电池等可移动式电源，且充满电后可连续使用()以上。

大腹痛者，多属

某公司去年有员工830人，今年男员工人数比去年减少6％，女员工人数比去年增加5％

下列说法中不正确的是()。

26岁女性患者，因半年来右上后牙龈发现小包，曾肿痛2次，流出少许咸液，要求诊治，检查时最可能见到()A.多个牙齿松动B.牙龈处多处口腔溃疡C.变

患者肱骨中段骨折已6个月，局部有异常活动，X线片显示对位对线良好，但仍有骨折线，骨痂极少，骨端有硬化现象，采用何种治疗为宜A继续小夹板固定B胸肩肱石膏外固

食品安全事故发生后，为减轻社会危害，相关部门应采取的措施有（）。A.开展应急救援工作，对因食品安全事故导致人身伤害的人员应当立即组织救治B.封存可能导致食品安

组合结果数据在不同风险管理领域的一致应用，是商业银行最终实现准确经济资本计量的关键所在。()