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临床研究启动前必经下列哪项批准 A.伦理委员会 B.SFDA C.医疗机构
临床研究启动前必经下列哪项批准 A.伦理委员会 B.SFDA C.医疗机构
昕玥
2020-05-20
13
问题
临床研究启动前必经下列哪项批准A.伦理委员会B.SFDAC.医疗机构D.申办者E.以上都是
选项
答案
E
解析
一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA、医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。
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