临床研究启动前必经下列哪项批准 A．伦理委员会 B．SFDA C．医疗机构

昕玥2020-05-20 34

问题临床研究启动前必经下列哪项批准A．伦理委员会B．SFDAC．医疗机构D．申办者E．以上都是

选项

答案E

解析一个临床试验在启动之前，必须经过伦理委员会、SFDA、医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行，但伦理委员会作为非官方机构，从保护患者利益方面讲，也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究，不受官方制约。

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