首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
tikufree
2019-12-17
61
问题
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
选项
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过 5 年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
答案
D
解析
监测期内的新药,国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。 药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过 5 年。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/uZxlKKKQ
相关试题推荐
大飞机生产企业的飞机装配车间应采用的生产过程空间组织形式是()。
大型船舶企业的装配车间应采用的生产过程空间组织形式是().
企业管理者将企业生产经营活动的各要素、各部门、各环节、各方面在空问和时间的联系上
企业在生产过程中,将产品的两个可能相关的变量数据用点标示在坐标图上,通过观察分析
某企业批量生产一种零件,投产批量为6件,共需4道工序加工,按照加工顺序,单件每道
生产过程空间组织的形式有().
组织流水线生产的条件有().
我国安全生产的基本方针是().
若采用自动线方式进行生产,则依据()将生产设备排列在自动线上.
关于调查问卷设计的说法,错误的是().
随机试题
商业银行在办理境外直接投资人民币结算业务时应履行的义务包括( A.严格进行交易
下列不是放松训练的内容为 A.渐进放松技术 B.对比放松技术 C.医疗气功
患者,男,19岁。寒战、发热、咳浓痰3天。体温40℃,X线胸片示右肺下叶大片致密
中共中央提出“十二五”时期要基本建成的国家运输通道有()
杨某2019年4月从当地一家4S店购买一辆小汽车自己使用,支付含增值税价款110
男性16岁患者,临床诊断为急进性肾小球肾炎Ⅰ型,则其
程序化交易模型评价的第一步是()。A.程序化交易完备性检验B.程序化绩效评估指标C.最大资产回撤比率计算D.交易胜率预估
蛋白质分子中不存在的氨基酸是 A半胱氨酸 B赖氨酸 C鸟氨酸 D脯氨酸 E组氨酸
从母体带来的铁可使用的时间是( )A.1~2周B.3~4周C.1—2个月D.3~4个月E.5~6个月
安全网距离工作面的最大高度不超过( )m。A:1:2B:1:5C:3D:5