《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A:经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 B:经所在地省级卫生行政部门

admin2020-12-24  32

问题 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

选项 A:经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B:经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C:经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D:经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E:经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

答案C

解析本题考点:医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。
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