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药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有 A .研究的时间短 B .研究病例数
药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有 A .研究的时间短 B .研究病例数
shuhaiku
2019-12-17
42
问题
药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有A .研究的时间短 B .研究病例数少 C .研究的水平低 D .研究的能力差 E .研究目的单纯
选项
答案
ABE
解析
ABE解析:本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。据统计,人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%?25%。这表明,药物在广 泛临床应用中可能出现的药物不良反应,在现有的研究条件下,并非都能为动物实验复制所预测。药物临 床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有:①病例数少;②研究时间短;③实验对象年龄范 围窄;④用药条件的严格控制;⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。
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