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经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是()。A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是()。A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室
admin
2020-12-24
19
问题
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是()。
选项
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
答案
A
解析
本组题考查要点是“《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语”。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
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