2. 医药卫生
  3. 根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是A.对己上市药品改变剂型的注册申请 B.对己上市药品改变给药途径的注册申请 C.对己上市药品增加新适应证的注册申请

根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是A.对己上市药品改变剂型的注册申请 B.对己上市药品改变给药途径的注册申请 C.对己上市药品增加新适应证的注册申请

admin2020-12-24  12
问题 根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是
选项 A.对己上市药品改变剂型的注册申请
B.对己上市药品改变给药途径的注册申请
C.对己上市药品增加新适应证的注册申请
D.对己上市药品增加原批准事项的注册申请
E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
答案D
解析本题考查药品补充申请的概念。根据《药品注册管理办法》，巳上市药品改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请，按药品补充申请办理。
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