除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是A.7日内报告

admin2020-12-24 55

问题除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是

选项 A.7日内报告
B.20日内报告
C.30日内报告
D.45日内报告

答案D

解析考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器槭不良事件报告的时限要求。后续调查、分析和评价消耗时间比较长，但是仍然遵循越严重越早报的原则。

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安瓿的质量要求若玻璃容器清洁不良可能出现（）。A.变成废品B.变色C.爆裂、漏气D.产生“脱片”现象E.沉淀
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B
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