新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是A:健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B:以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲

admin2020-12-24 68

问题新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是

选项 A:健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B:以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E:研究药物的生物等效性

答案D

解析

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若患者的白细胞数太低，为减少计数误差，采用显微镜计数法计数8个大方格内白细胞数N为100个，则经换算求得该患者的白细胞数为A:10*109/LB:15*109
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