2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用

昕玥2019-12-17 64

问题 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是

选项 A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门

答案D

解析国家药品监督管理部门颁发药品批准证明文件，所以由其撤销。

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