（）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20?30例。A.Ⅰ期 B.Ⅱ期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ期

admin2020-12-24 44

问题（）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20?30例。

选项 A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期

答案A

解析一般情况下，申请新药注册不需要完成Ⅳ期临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20?30例。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患著的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。Ⅲ期临床试验是治疗作用明确阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。

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具有下列结构的药物和以下哪种酸成盐用于临床A:盐酸B:磷酸C:枸橼酸D:酒石酸E:马来酸
药物鉴别试验中属于化学方法的是A:紫外光谱法B:红外光谱法C:用微生物进行试验D:用动物进行试验E:制备衍生物测定熔点
关于生物利用度测定方法叙述正确的有A:采用双周期随机交叉试验设计B:洗净期为药物的3～5个半衰期C:整个采样时间至少7个半衰期D:多剂量给药计划要连续测定
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药效学是研究A:药物的临床疗效B:如何改善药物质量C:机体如何对药物处置D:提高药物疗效的途径E:药物对机体的作用及作用机制
以下药物作用选择性的说法，错误的是A:药物作用选择性是药物分类和临床应用的基础B:药物选择性一般是相对的，有时与药物剂量有关C:药物对受体作用的特异性与药理
混悬剂质量评价不包括的项目是A:溶解度的测定B:微粒大小的测定C:沉降容积比的测定D:絮凝度的测定E:重新分散试验
关于药物制成混悬剂的条件的不正确表述是A:难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时B:药物的剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用时C:两种溶液混合时药物的溶解度

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