A.不限定给药对象 B.以健康志愿者为给药对象 C.以特殊人群为给药对象

Freeti2020-05-20 39

问题 A.不限定给药对象B.以健康志愿者为给药对象C.以特殊人群为给药对象D.以目标适应证患者为给药对象E.以普通或特殊人群患者为给药对象

选项 (22) 、Ⅰ期临床试验

答案B

解析Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

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