《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是A.新药临床试验审批办法 B.药品不良反应报告具体办法 C.药物临床试验

admin2020-12-24 30

问题《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是

选项 A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法

答案B

解析药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定。

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《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是A.新药临床试验审批办法 B.药品不良反应报告具体办法 C.药物临床试验

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检查至直接接触药品的包装C．

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，

根据《药品广告审查办法》,发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以A．无需审查B．经国家食品药品监督管理总局审查C．经省级药品监督管理部门审查

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是A.医疗机构法定代表人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药剂科主

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,限制医师特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是A．使用量异常增长的抗菌药物B．半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C

根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是A.一次性有效批件的有效期为3年B.

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药

根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A．一次常用量B．3日常用量C．7日常用量D．15日常用量

根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品对A．药品性状、用法用量B．临床诊断C．科别、姓名、年龄D．药名、剂型、规格、

生活垃圾填埋区工程结构层从上至下主要为：渗沥液收集导排系统、（）、基础层。 A

必须依法参加工伤社会保险的是 A．服务机构 B．劳动者本人 C．用人单位

下列产品不计入国内生产总值的是（　　）。 A.电视机 B.商品房

缺铁性贫血时，红细胞与血红蛋白之间的关系表现为 A、红细胞与血红蛋白平行减少

某电信大楼设备机房设置气体灭火系统，有3个相同的防护区，采用IG541气体灭火系

工程质量事故的技术处理方案，一般应由（）提出。

女性，32岁。因劳力性心慌、气急3年，体检确诊为风湿性心脏瓣膜病，超声心动图显示

营养不良患儿最早出现的表现为

工程项目划分及开工申报时施工监理（　）的基本内容。 A、工程费用控制 B

A.直线加速器 B.模拟定位器 C.X线治疗机 D.Co治疗机 E.放射治疗计划分流现已普遍使用，但始建于1951年的是（）

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根据《药品广告审查办法》,发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以A．无需审查B．经国家食品药品监督管理总局审查C．经省级药品监督管理部门审查

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