《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是A.新药临床试验审批办法 B.药品不良反应报告具体办法 C.药物临床试验

admin2020-12-24 43

问题《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是

选项 A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法

答案B

解析药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定。

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《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是A.新药临床试验审批办法 B.药品不良反应报告具体办法 C.药物临床试验

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检查至直接接触药品的包装C．

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，

根据《药品广告审查办法》,发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以A．无需审查B．经国家食品药品监督管理总局审查C．经省级药品监督管理部门审查

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是A.医疗机构法定代表人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药剂科主

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,限制医师特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是A．使用量异常增长的抗菌药物B．半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C

根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是A.一次性有效批件的有效期为3年B.

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药

根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A．一次常用量B．3日常用量C．7日常用量D．15日常用量

根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品对A．药品性状、用法用量B．临床诊断C．科别、姓名、年龄D．药名、剂型、规格、

以营利为目的，有(　　)的情形，侵犯著作权，违法所得数额较大或者有其他严重情节的

男性患者，患消化性溃疡10余年，饮酒30分钟后出现剧烈上腹部疼痛。诊断为急性胃穿

2011—2017年我国已经流转的土地用途 2017年流转后用于粮

下列关于工程预付款的预付时间的说法，正确的是()。

法院在审理一起抢夺案时，发现被告人朱某可能有自首情节，但起诉书和移送材料中没有相

某金属矿山矿区内地形高差105m,表层被第四系残枳物復盖，采矿工艺为自上而下按

公路路基进行坡面防护时，下述()不合理。A.当采用种草植被防护时，宜采用易成活、生长快、根系发达、叶矮或有匍匐茎的多年生草种B.浆砌片石骨架植草护坡适用于

对国家统计局的复议决定不服，可以向人民法院提起行政诉讼，也可以向国务院申请裁决。（）

单车道施工便道应每间隔一定距离设置一处()。A:超车道B:错车道C:应急避险车道D:变速车道

采用起扣点计算法扣回预付款的正确做法是（）。A、从已完工程的累计合同额相当于工程预付款数额时起扣B、从已完工程所用的主要材料及构件的价值相当于工程预付款数额时

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