《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是A.新药临床试验审批办法 B.药品不良反应报告具体办法 C.药物临床试验

admin2020-12-24 53

问题《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是

选项 A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法

答案B

解析药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定。

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