药品标准的制定原则包括()。A:坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则 B:根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则选择检验方法 C:质量标准中各

admin2020-12-24  51

问题 药品标准的制定原则包括()。

选项 A:坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
B:根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则选择检验方法
C:质量标准中各种限度的规定应密切结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量
D:充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制

答案ABCD

解析本组题考查要点是“药品标准的制定原则”。药品标准的制定原则包括以下内容:①坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际接轨,起到促进质量提高,择优发展的作用。②充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。③根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展。④标准规定的各种限度应密切结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。因此,本题的正确答案为ABCD。
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