根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》又进一步改革临床试验管理,下列说法错误的是()。A.对临床试验机构资格认定实行备案管理 B.受理临床试

admin2020-12-24  20

问题 根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》又进一步改革临床试验管理,下列说法错误的是()。

选项 A.对临床试验机构资格认定实行备案管理
B.受理临床试验申请后一定期限内,药监部门未给出否定或质疑意见即视为同意
C.临床试验主要研究者应具有中级职称,参加过5个以上临床试验
D.注册申请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证

答案C

解析
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