2. 医药卫生
  3. I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，试验样本数一般为A.12～13例 B.10～18例 C.36～40例 D.20

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，试验样本数一般为A.12～13例 B.10～18例 C.36～40例 D.20

admin2020-12-24  29
问题 I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，试验样本数一般为
选项 A.12～13例
B.10～18例
C.36～40例
D.20～30例
E.30～36例
答案D
解析新药临床试验一共分成四个阶段，前三期为新药上市前的临床试验，第四期为上市后的临床试验。I期临床试验是新药进行人体试验的起始期。以20～30名健康志愿者为主要受试对象，进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。故选项D正确。
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