首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A.所在地县(市)药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部门 D.国家卫生行政部门
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A.所在地县(市)药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部门 D.国家卫生行政部门
admin
2020-12-24
31
问题
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
选项
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
答案
C
解析
(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。 (2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。 (3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/xs4aKKKQ
相关试题推荐
标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E
药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研
可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分
药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价
关于稳定性试验的表述,正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D
下列哪些是企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存的基本要求A.储存药品相对湿度为25%-80%B.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格
下列哪一项不属于药物警戒的内容A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B.发现已知药品的不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D.
INN是指A.药品的通用名,是最终的药品B.药品的通用名,是有活性的药物物质C.一个药物只有一个INND.药品通用名受专利和行政保护E.药品通用名也是药
下列哪一项不属于药品不良反应因果关系评定依据A.时间相关性B.文献合理性C.撤药结果D.再次用药结果E.药物性质
注射剂出现热原的主要原因是A.原辅料带入B.从溶剂中带入C.容器具管道生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入
随机试题
假定不考虑其他因素,仅就下列选项中的单个信息,以下可以担任董、监、高的有( )
下列关于锤造术的描述中,错误的是 A.锤造在工业上也叫煅压 B.锤造冠较薄,
患者,女,48岁。自觉阴道口脱出肿物1年。妇科检查:宫颈及部分宫体脱出阴道口外,
下列关于出具涉税鉴证类业务报告的类型表述不正确的是()。
下列关于项目经理工作性质的说法,正确的有()。
整合儒学,结束经学今文、古文之争的汉代学者是:
设立学校及其他教育机构必须同时具备()(常考) ①组织机构和章程②教师③教学场所及设施、设备④办学资金和经费来源A.①②④B.①②③④C.②③④D
下面哪些监测不属于暴露监测A.大气环境污染物采样测定B.个体采样器采样测定C.尿铅测定D.血液6-氨基乙酰脱水酶活性测定E.发汞测定
潘某经人介绍认识张某,商定潘某通过银行卡转账的方式为张某等人转移从网上银行诈骗的钱款,潘某按照转移钱款10%的比例提成。嗣后,张某通过非法手段获取网上银行...
关于行政拘留,说法正确的有()A.行政拘留是行政处罚中最严厉的一种B.行政拘留职能由行政机关决定和执行C.不适用于精神病患者、不满14岁的公民以及孕妇或正