关于稳定性试验的表述，正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验 B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验 C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产 D

admin2020-12-24 77

问题关于稳定性试验的表述，正确的是

选项 A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60°C，相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

答案A

解析【精析】本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为（25±2)°C，湿度为（60±10)%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验和长期实验需用3批。

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