甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是A.甲乙双方的行为是合法的商业

admin2020-12-24  21

问题 甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是

选项 A.甲乙双方的行为是合法的商业协议
B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后,有效期5年
C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书,则该行为是合法的
D.原料药不得委托生产

答案D

解析麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。
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