甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是A.甲乙双方的行为是合法的商业

admin2020-12-24 73

问题甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是

选项 A.甲乙双方的行为是合法的商业协议
B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后，有效期5年
C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书，则该行为是合法的
D.原料药不得委托生产

答案D

解析麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。

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非吸入气雾剂是指A.原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂

喷雾剂是指A.原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂B.指

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