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金融经济
根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是
根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是
tikufree
2019-12-17
57
问题
根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是
选项
A.按规定取得医疗机构制剂许可证,或委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂 B.委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 C.医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告 D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的向医疗机构所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制
答案
D
解析
医疗机构配制中药制剂:应当按规定取得医疗机构制剂许可证,或委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。(1)委托配制中药制剂,应当向委托方所在地“省级药监部门”备案。(2)医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责。(3)委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。
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