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A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,其中不包括A.中药饮片 B.注
A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,其中不包括A.中药饮片 B.注
admin
2020-12-24
59
问题
A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。
药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,其中不包括
选项
A.中药饮片
B.注射剂
C.片剂
D.乳膏剂
答案
A
解析
开办药品生产企业,必须具备不包括具有与生产规模相适应的一定数量的执业药师。除部分中药饮片外,药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。《药品生产许可证》的有效期为5年。药品生产企业终止生产药品或关闭的,由原发证机关缴销《药品生产许可证》,并通知工商管理部门。
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